我省首家医疗器械第三方物流试点企业开始运营

来源：栢合冷链浏览：-0 发布日期：2017-01-12 16:16:00【大中小】

本月12日，我省首家医疗器械第三方物流试点企业，即福建栢合冷链仓储管理有限公司落户秀屿健康产业园，目前已通过验收取得《医疗器械经营许可证》，正式开始运营。
据悉，栢合冷链医疗器械第三方物流，是严格按照省局试点工作的批复和市食药监局的《监管试点意见》审批的。在其运营模式以计算机网络技术为依托，以完善的医疗器械储运保障体系为核心，建立起辐射全省的现代物流配送体系和符合《医疗器械经营质量管理规范》的质量保障体系。该运营模式有效解决医疗器械冷链管理不完善或“断链”风险，是对强化产品质量安全追溯管理、医疗器械流通监管机制的进一步完善，有利于提高医疗器械生产经营环节储运渠道的集中度、降低医疗器械市场流通成本、保证医疗器械流通质量安全。
据了解，栢合冷链医疗器械第三方物流一期项目投资1500万元，建设了5000㎡仓库、1000m³冷链库，配置了计算机管理软件系统、冷链管理系统、温湿度监控自动管理中心、仓储设施设备、冷链车等设施设备。企业在筹建过程中，已与国内10多个大型医疗器械生产厂家、省内20多家体外诊断试剂经营企业和秀屿健康产业园60家经营企业等近百家企业达成入驻意愿，计划在近期签约开展代贮、代送、代管业务。

2017.1.12福建栢合冷链仓储管理有限公司医疗器械第三方物流试点取得《医疗器械经营许可证》

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