国家药监局王树才副司长调研栢合医疗器械第三方冷链仓储物流平台
5月22号,国家药监局医疗器械监管司副司长王树才、省药监局副局长张文春、医疗器械处处长黄维军、福州市市场监督管理局副局长陈敏、仓山区市场监督管理局局长郑存岩等领导一行,莅临栢合冷链福州分公司调研指导工作并视察栢合冷链医疗器械第三方冷链仓储物流平台建设情况。栢合冷链总经理任国民等陪同调研并汇报工作。
王司长一行首先参观了福建栢合的冷链仓储物流库房,详细了解了栢合以保证医疗器械质量安全、满足临床需求为宗旨、以信息化技术手段为支撑、强化医疗器械全程监管的新型医疗器械集中管理的模式,以及栢合医疗器械第三方服务平台的经营现状和发展趋势。
随后王司长又听取了省药监局相关处室负责人、市场监督管理局相关负责人关于加强药械监管工作的情况汇报和栢合代表任国民在药械经营企业质量风险防控、药械经营企业加快实现现代物流条件的转型、用械单位对于医疗器械安全要求等问题的工作汇报。
栢合总经理任国民对栢合冷链的GSP质量管理体系,仓储区域化管控,药械的一物一码,24小时温湿度监控,冷链的无缝对接,车辆的GPS全程追溯、全程冷链等工作进行了介绍。任国民总经理表示,福建栢合作为福建省省内首家专业的医疗器械第三方平台化企业,积极响应推进医疗器械安全追溯体系建设,保障百姓的用械安全。医疗器械从进入仓库到经营企业、使用单位,栢合以信息化的手段加以管理、监督和展现,具有安全、快捷、覆盖面广的特点。栢合建立了生产、经营企业和医院之间互通、可信赖的桥梁,降低了药械生产、经营企业的运营成本。
王司长对栢合冷链积极适应国家医疗改革需要,尽职尽责、主动作为表示赞赏,对栢合在医疗器械冷链仓储物流建设等方面所做的工作给予充分肯定。
在调研中王司长对医疗器械行业的质量管控体系做了强调。王司长指出,行业的良性发展既需要药械流通企业自觉的发挥企业主体作用外,也离不开各地方政府和药监局充分发挥监管作用和加强监管力度,这样才能形成良好的、规范的药械经营和管理环境。
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