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【第二期】加大培训力度 提升企业质量管理水平—栢合冷链举办入驻企业质管提升培训

返回列表 来源:栢合冷链 浏览:-0 发布日期:2019-07-12 12:39:09【

       2019年07月12日,栢合冷链举办2019年度第二期质量管理提升班培训,坚持全面贯彻《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》及其相关法律法规的严格实施,全力服务入驻企业做好经营过程质量管理,提高经营企业管理者业务素质和质量管理水平,建立健全经营过程质量管理追溯体系,强化医疗器械经营全过程和医疗器械全生命周期的质量规范管理,前瞻性地迎接质量风险,推动各企业合规经营,诚信经营。

         此次培训采取课堂讲解、课后咨询、疑难问题现场解答等形式,参训人员感到本次培训班方法灵活,针对性、实用性、操作性强。通过学习,企业管理者对医疗器械新分类基础知识和《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规有了较深的认识和理解,提升了企业管理者的质量管理能力。对照企业医疗器械经营过程中的产品合法性审核、资质审核、计算机软件应用、经营动态流程、采购、验收、贮存、销售、冷链配送等管理制度执行情况,结合飞行检查、日常监管、企业自查内审发现的存在问题分析,与企业共同探讨做好医疗器械经营质量管理体系建设、诚信体系建设和安全风险分析管理工作。 

 

      培训取得了良好效果,企业反响强烈,纷纷表示此次培训非常及时、实用。通过培训,增强了企业的法律意识和诚信意识,推动企业建立起科学完整的质量管理体系,不断提升管理水平,依法诚信开展生产经营活动,保障了人民群众的用械安全,促进产业健康可持续发展。

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